簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，通過(guò)實(shí)施FMEA，可以在產(chǎn)品設(shè)計(jì)或生產(chǎn)過(guò)程真正實(shí)現(xiàn)之前發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的弱點(diǎn)，并在原型階段或量產(chǎn)前確定產(chǎn)品缺陷。
由于醫(yī)療行業(yè)的特殊性，F(xiàn)MEA已被醫(yī)療保健改善研究所(IHI)列為保障患者安全的重要工具。
具有適當(dāng)專業(yè)知識(shí)的團(tuán)隊(duì)成員共同設(shè)計(jì)改進(jìn)方案，以防止失敗，特別是那些對(duì)患者或員工造成嚴(yán)重傷害的失敗。
FMEA該工具要求團(tuán)隊(duì)查看、評(píng)估和記錄以下內(nèi)容:
工序
故障模式(什么會(huì)出錯(cuò)？)
失敗的原因(失敗為什么會(huì)發(fā)生？)
失敗影響(每次失敗的后果是什么？)
該團(tuán)隊(duì)使用FMEA評(píng)估流程中可能出現(xiàn)的故障，并主動(dòng)調(diào)整流程以防止故障，而不是在故障發(fā)生后被動(dòng)應(yīng)對(duì)不利事件。
強(qiáng)調(diào)預(yù)防可以降低患者和員工受傷的風(fēng)險(xiǎn)。在實(shí)施新流程或?qū)嵤?duì)現(xiàn)有流程的變更之前，對(duì)FMEA評(píng)估其可能產(chǎn)生的影響具有重要意義。
如何開(kāi)展FMEA工作？
1)選擇要用FMEA
使用FMEA進(jìn)行評(píng)估，最好選擇子流程不太多的流程。
如果要評(píng)價(jià)一個(gè)龐大而復(fù)雜的過(guò)程，比如醫(yī)院藥品管理系統(tǒng)，就要分成幾個(gè)部分，比如FMEA評(píng)價(jià)藥品訂單的發(fā)放、配藥和給藥的過(guò)程。
2)召集多學(xué)科團(tuán)隊(duì)。
確保每個(gè)人都參與到這個(gè)過(guò)程中。有些人可能不需要參與整個(gè)分析過(guò)程，但是當(dāng)涉及到他們的過(guò)程步驟時(shí)，必須要求他們參與討論。
例如，在用FMEA分析藥物運(yùn)輸過(guò)程的步驟時(shí)，讓藥物輸送人員參與進(jìn)來(lái)是非常重要的，但是藥房或病房的工作人員不一定知道這些步驟。
3)要求團(tuán)隊(duì)列出流程中的所有步驟。
與團(tuán)隊(duì)合作，根據(jù)正在評(píng)估的流程的流程步驟順序，編寫(xiě)一份所有人都同意的步驟列表。可以填寫(xiě)在下表的第一列。
4)與團(tuán)隊(duì)一起完成表格。
按照步驟3)的要求，在最左邊一欄中逐一填寫(xiě)工藝步驟。與團(tuán)隊(duì)討論完成剩余表格:
故障模型
可能是什么問(wèn)題？列出這一步可能出現(xiàn)的錯(cuò)誤。
失敗原因
為什么會(huì)失敗？列出每個(gè)已識(shí)別故障模式的所有可能原因。
故障影響
失敗會(huì)有什么后果？列出每個(gè)已識(shí)別故障模式的所有可能不利后果。
發(fā)生的可能性(1-10)
在1-10的范圍內(nèi)，10最有可能出現(xiàn)。失效模式的可能性有多大？
檢測(cè)的可能性(1-10)
在1-10的范圍內(nèi)，10最有可能被檢測(cè)到。如果故障確實(shí)發(fā)生，檢測(cè)到故障的可能性有多大
嚴(yán)重性(1-10)
在1-10的范圍內(nèi)，10是最高的嚴(yán)重性。如果出現(xiàn)故障模式，損壞有多嚴(yán)重？
風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)
對(duì)于每種故障模式，乘以確定的三個(gè)分?jǐn)?shù)(即發(fā)生概率x檢測(cè)概率x嚴(yán)重性)。最低分為1，最高分為1000。要計(jì)算整個(gè)過(guò)程的RPN，只需將每個(gè)故障模式的RPN相加即可。
減少故障發(fā)生的措施
列出安全改進(jìn)措施，尤其是風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)最高的故障模式。
提示:使用FMEA分析每個(gè)改進(jìn)措施。如果系統(tǒng)引入不同的改革方式，計(jì)劃中的RPN將如何改變？
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